Специалист по фармаконадзору

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: не требуется

Полная занятость, полный день

Вы готовы принять вызов?

В КРКА открыта вакансия СПЕЦИАЛИСТ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

ВАШИ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ:

  • Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармакобезопасности продукции компаний;
  • Поддержание локальной системы фармаконадзора компании в соответствии с законодательством РФ и глобальными требованиями компании;
  • Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях при применении продукции компаний;
  • Обзор литературных источников;
  • Представление сообщений о нежелательных реакциях/явлениях в локальные регуляторные органы и выполнение других требований фармаконадзора в соответствии с локальными нормативно-правовыми актами и СОП компании;
  • Представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в локальные регуляторные органы;
  • Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании;
  • Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП);
  • Ведение архива документооборота системы фармакобезопасности на бумажных и электронных носителях;
  • Управление и обновление всех используемых баз данных по фармаконадзору;
  • Подготовка и проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании и третьих сторон;
  • Ответы на запросы по безопасности из регуляторных органов, взаимодействие с головным подразделением;
  • Рассмотрение и согласование части по безопасности протоколов клинических исследований для локальных исследований;
  • Взаимодействие с соответствующими лицами регуляторного отдела для внесения изменений по безопасности;
  • Сверка с другими департаментами поступающей информации о безопасности продукции.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ:

  • Высшее образование (медицинское);
  • Знание законодательства в области фармаконадзора;
  • Навык проведения презентаций, ведения переговоров;
  • Опыт в работе с соответствующей документацией;
  • Опытный пользователь MS Office;
  • Знание английского языка (Intermediate и выше);
  • Внимание к деталям, высокие аналитические способности;
  • Навыки коммуникации (умение устанавливать и поддерживать контакты, расположить собеседника к себе);
  • Грамотная устная и письменная речь.

ЧТО МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

  • Возможность профессионального и карьерного развития в международном фармацевтическом производителе;
  • Соблюдение Трудового Кодекса РФ (оформление в штат компании, «белая» заработная плата, оплата больничного листа, предоставление ежегодных оплачиваемых отпусков);
  • Дополнительные дни отпуска (согласно политике компании);
  • Гибкое начало и окончание рабочего дня;
  • Бизнес центр класса «А» в 3 мин от метро;
  • ДМС, компенсации затрат в соответствии с политикой компании;
  • Корпоративная столовая с вкусными завтраками, обедами и полдниками.

Мы ждём Ваше резюме!

Ключевые навыки

ФармаконадзорФармакологический надзор

Адрес

Водный стадион, Москва, Головинское шоссе, 5

Вакансия опубликована 8 июля 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику